As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
D'en primièr, la manca d'auditorias dels provesidors dobrís la pòrta a l'afluéncia de matèrias primièras inferioras. Dins l'industria de produccion de gelatina, menada per la cèrca de profièches enòrmes, qualques fabricants sens escrupuls pòdon utilizar de residus de cuèr, comunament coneguts coma "pèl d'alumini blau" per far bolhir la gelatina industriala. Lo prètz d'aquela gelatina industriala es fòrça mai bas qu'aquela de la gelatina farmaceutica, mas ven de l'industria del bronzatge de cuèr. Coma lo bronzatge implica l'utilizacion extensiva d'agents que contenon de crom-, lo contengut de crom dins la gelatina industriala es extrèmament naut. Sens d'auditorias estrictas de font e de verificacion sul site dels provesidors, los fabricants farmaceutics tròban de dificultats per identificar l'illegalitat de la font de matèria primièra, en utilizant aital inadvertentament aqueles materials inferiors.
En segond luòc, sautar los tèsts de matèrias primièras permet als produches que despassan las nòrmas d'aténher dirèctament los pacients. Segon las regulacions de la Farmacopèa chinesa, lo contengut de crom dins las capsulas vuèjas deu pas excéder 2ppm. Aquò's una linha roja de seguretat estricta. Pasmens, se una entrepresa sauta l'estapa d'inspeccion de qualitat après aver crompat de matèrias primièras, es impossible d'identificar la pollucion de metals pesucs qu'es invisibla a l'uèlh nu. Quand aquela gelatina de naut-cròm es facha en clòscas de capsula e emplida de medecina, ven un "sucre" cobèrt de verin.
Lo mal del cròm excessiu a la santat umana pòt pas èsser subreestimat. Lo cròm s'acumula dins lo còrs, e lo cròm exavalent, en particular, es fòrça toxic. L'ingestion a long tèrme pòt damatjar d'organs coma lo fetge e los rens e pòt quitament pausar un risc cancerigèn. E mai se una sola ingesta pòt pas necessàriament causar una empoisonament aguda, la consomacion a long tèrme d'aqueles medicaments en capsula es sens dobte enterrar una bomba de temps dins lo còrs.
En resumit, los provesidors non auditats o non testatsmatèrias primièrasson las causas radicalas de l'excès de crom dins las capsulas. Aquò es pas solament un fracàs del contraròtle de qualitat mas tanben un desrespect per la santat dels consomators. Las entrepresas de fabricacion farmaceutica devon s'aderir a de basas de qualitat, gardar estrictament las pòrtas d'auditoria e de tèst, e s'assegurar que cada capsula es segura e pura. Se i a de questions a prepaus de las capsulas vuèjas, Benvenguts a contactar KornnacCaps.
